半月板縫合系統愛厚樸

產品名稱

半月板縫合系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

半月板縫合系統由固定棒、縫線、插入器和深度限位器組成。固定棒采用符合YY/T 0660標準規定的OPTIMA LT1聚醚醚酮制成；縫線采用符合ASTM F2848標準規定的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有藍白色、藍色，藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，縫線表面無涂層；插入器中與人體接觸的金屬外管采用符合YY/T 0294.1規定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍/預期用途

適用于內窺鏡下半月板修復手術。

批準文號：***械注準20233131677

有效期至：2028-11-08

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