可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)Truespan Meniscal Repair System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)由可吸收的PLGA內(nèi)植物固定塊、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、***次性擊發(fā)槍構(gòu)成。內(nèi)植物固定塊采用符合ASTM F1925-09的PLGA制成。針由符合ASTM A546的630不銹鋼制成。ORTHOCORD部分可吸收縫線是用染色的（D&C 2號紫色）可吸收性聚對二氧環(huán)己酮（PDS）與未染色的非可吸收聚乙烯的無菌編織復(fù)合縫線制成。***次性擊發(fā)槍與人體接觸的材質(zhì)為304不銹鋼，氟化乙烯丙烯（FEP）：Daikin Neoflon NP-120。產(chǎn)品為滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板（紅區(qū)、紅-白區(qū)）損傷修復(fù)。

批準(zhǔn)文號：***械注進(jìn)20233130285

有效期至：2028-06-28

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費(fèi)換貨；

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