帶線錨釘?shù)乱孢_美

產(chǎn)品名稱

帶線錨釘

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

帶線錨釘由插入器（手柄、插入桿）、錨釘、縫線(或無縫線)組成，插入器手柄由ABS材料制成；插入桿由符合YY/T 0726標準規(guī)定的 630或304不銹鋼制成；錨釘由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK VESTAKEEP i2 G）材料制成；縫線由符合ASTM F2848標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，染色縫線含有藍色填料鈷鉻藍或黑色填料炭黑，縫線表面無涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，以滅菌狀態(tài)交付，有效期為5年。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

批準文號：***械注準20233130538

有效期至：2028-04-24

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