帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統

產品名稱

帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統 Healix Advance BR with Dynacord

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

產品由錨釘、縫線（含單獨包裝及與錨釘共同包裝）、縫針、插入器組成。錨釘由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三鈣組成的復合材料制成，縫線為不可吸收Dynacord縫線，由外部編織鞘，內部編織鞘和核芯組成。外部編織鞘由染色的UHMWPE和PET構成，內部編織鞘由PET構成，核芯由純醫用***硅膠的共擠外層和由醫用***硅膠/鹽復合材料制成的內芯構成。縫線包含D&C綠色6號、D&C黑色4號和鉻鈷鋁氧化物縫線著色劑。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899標準規定的S46500不銹鋼制成，縫針由符合ASTM F899標準規定的420不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌。產品有效期為3年。

適用范圍/預期用途

產品適用于肩、膝、足/踝的骨與軟組織的連接固定。

批準文號：***械注進20233130270

有效期至：2028-06-19

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