髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)安頌

產(chǎn)品名稱

髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由股骨柄、髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、髖臼螺釘?shù)炔考M成，髖臼杯由髖臼外杯和孔塞組成。股骨柄、髖臼外杯表面噴涂純鈦和羥基磷灰石雙涂層。股骨柄、髖臼外杯基體由符合YY 0117.1規(guī)定的TC4鍛造鈦合金材料制成，鈦涂層由符合ASTM F1580規(guī)定的純鈦材料制成，羥基磷灰石涂層符合GB 23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，髖臼內(nèi)襯由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，髖臼螺釘、孔塞由符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鍛造鈦合金材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

與本企業(yè)同***系統(tǒng)組件配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

批準(zhǔn)文號：***械注準(zhǔn)20233131620

有效期至：2028-11-05

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費(fèi)換貨；

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