單髁膝關(guān)節(jié)假體微創(chuàng)關(guān)節(jié)

產(chǎn)品名稱

單髁膝關(guān)節(jié)假體

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

單髁膝關(guān)節(jié)假體由股骨髁、脛骨襯墊和脛骨托組成。股骨髁和脛骨托采用符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)的鑄造鈷鉻鉬合金制造，表面經(jīng)噴砂處理。脛骨襯墊采用符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制造。股骨髁和脛骨托為滅菌包裝，經(jīng)伽馬射線滅菌，滅菌有效期為8年。脛骨襯墊為滅菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為8年。

適用范圍/預(yù)期用途

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于單側(cè)股骨髁的膝關(guān)節(jié)置換。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注準(zhǔn)20233130764

有效期至：2028-06-06

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