牙種植體系統安徽若貝

產品名稱

牙種植體系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

牙種植體系統由牙種植體和牙種植體附件組成，牙種植體附件由基臺、基臺螺絲、愈合帽、封閉螺絲和臨時內冠組成，其中牙種植體由符合GB/T13810標準的TA4G純鈦制造，牙種植體附件（基臺、基臺螺絲、愈合帽、封閉螺絲和臨時內冠）由符合GB/T13810標準的TC4鈦合金制造。牙種植體、愈合帽、封閉螺絲采用輻照滅菌，以滅菌狀態交付；基臺、基臺螺絲、臨時內冠以非滅菌狀態交付。牙種植體表面采用噴砂酸蝕處理，部分基臺、愈合帽及封閉螺絲表面采用彩色陽極氧化處理，其他為機加工表面。

適用范圍/預期用途

通過外科手術方式將產品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。

批準文號：***械注準20233171894

有效期至：2028-12-06

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