單髁膝關節假體博益寧

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博益寧旗下的單髁膝關節假體已獲得******藥監局審批的三類證。這種假體主要由股骨髁假體、脛骨平臺假體及半月板襯墊組成，適用于膝關節內側髁置換。股骨髁假體和脛骨平臺假體是由符合YY0117.3標準規定的鈷鉻鉬鑄件材料制成，而半月板襯墊則是由符合GB/T 19701.2標準規定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。

產品名稱

單髁膝關節假體

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

單髁膝關節假體由股骨髁假體、脛骨平臺假體及半月板襯墊組成。股骨髁假體、脛骨平臺假體由符合YY0117.3標準規定的鈷鉻鉬鑄件材料制成；半月板襯墊由符合GB/T 19701.2標準規定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；半月板襯墊的顯影部件采用TC4鈦合金材料及鉭材料制成，TC4鈦合金材料其化學成分符合GB/T 13810的規定，鉭材料其化學成分符合ISO 13782的規定。產品無菌提供，金屬部件采用輻照滅菌，超高分子量聚乙烯部件采用環氧乙烷滅菌。無菌產品有效期5年。

適用范圍/預期用途

產品作為骨水泥型膝關節假體使用，適用于膝關節內側髁置換。

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