FG17000-DS20SS 經導管主動脈瓣系統沛嘉

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經導管主動脈瓣系統是***種用于治療主動脈瓣疾病的微創醫療設備。該系統通過導管將人工瓣膜送入患者的心臟，替代原有病變的主動脈瓣膜，以改善心臟功能和患者的生活質量。

主要組成部分：

經導管主動脈瓣膜：這是核心部件，設計用于替代病變的主動脈瓣。

輸送系統：包括輸送器和瓣膜載入器，用于將瓣膜準確送達目標位置。

主動脈瓣球囊擴張導管：用于擴張瓣膜。

壓握裝置及球囊充壓裝置：輔助設備，用于確保瓣膜的正確安裝和功能。

適用人群：

高齡患者：特別是年齡大于等于70歲的患者。

不適合外科手術的患者：如心功能不全、嚴重肺氣腫、凝血功能障礙等。

拒絕傳統開胸手術的患者。

手術步驟：

術前評估：包括心臟超聲檢查、CT檢查等，確認患者是否適合手術。

麻醉與消毒：對患者進行全身或局部麻醉，并消毒手術部位。

導管系統插入：通過股動脈或其他適宜血管插入導管，將導絲引導至左心室。

瓣膜選擇與釋放：根據患者具體情況選擇合適瓣膜，通過導絲將瓣膜輸送系統送至主動脈根部，釋放并固定瓣膜。

術后觀察：確保患者生命體征平穩，通常2-3天即可出院。

注意事項：

術前準備：全面檢查和評估，選擇適當的瓣膜。

術中注意事項：嚴格遵守無菌操作原則，監測生命體征和心功能。

術后注意事項：密切觀察，制定個體化康復計劃。

并發癥處理：

可能出現血管損傷、出血、感染、瓣膜功能障礙等，醫生會根據具體情況采取相應治療措施。

日常生活管理：

保持良好生活習慣和心態，促進身體康復，維持心臟健康。

產品名稱

經導管主動脈瓣系統

管理類別

第三類

型號規格

主動脈瓣：FG17000-AV23、FG17000-AV26、FG17000-AV29、FG17000-AV31

輸送器：FG17000-DS20S、FG17000-DS20SS、FG17000-DS20SD、FG17000-DS20SSD、FG17000-DS20L、FG17000-DS20LS、FG17000-DS20LD、FG17000-DS20LSD

壓握器：FG17000-CSM、 FG17000-CSL

結構及組成/主要組成成分

該產品由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握器組成。主動脈瓣由鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉、縫合線及顯影標記組成。其中瓣架為鎳鈦合金，瓣葉采用牛心包制成，裙布采用PET材料制成，顯影標記為鉑銥合金，縫線材料為聚四氟乙烯。瓣膜采用化學液體滅菌，輸送器和壓握器采用環氧乙烷滅菌。***次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于經心臟團隊評估認為患者需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。

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