FCD-10-120***次性微創穿刺縫合器

產品名稱

***次性微創穿刺縫合器

管理類別

第二類

型號規格

穿刺縫合器主體型號：FCD-10-120、FCD-10-160、FCD-12-120、FCD-12-160、FCD-15-120、FCD-15-160、FCDA-10-120、FCDA-10-160、FCDA-12-120、FCDA-12-160、FCDA-15-120、FCDA-15-160。

結構及組成/主要組成成分

***次性微創穿刺縫合器包括穿刺縫合器主體和縫線穿引器。其中穿刺縫合器主體有穿刺套管下部件和穿刺桿部件兩部分,穿刺套管下部件由上密封蓋、注氣開關、注氣閥門、縫合器套管、密封罩組件、氣囊組件(可選)、橡膠套管、進針導引孔、按鈕和套管座組成;穿刺桿部件由穿刺桿和頭端組成;縫線穿引器由針管、手柄和推桿按鈕組成:縫合器套管、穿刺桿頭端的材質為PC;橡膠套的材質為TPU;氣囊組件的材質為PVC;穿刺桿、縫線穿引器針管的材質為06Cr19Ni10。產品經輻照滅菌,***次性使用。

適用范圍/預期用途

適用于腹腔鏡手術中對人體腹壁組織穿刺并建立腹腔手術通道，并收攏組織、經皮縫合，以便閉合手術切口(不含縫合線)。

批準文號：湘械注準20232020967

有效期至：2028-10-06

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