RSDE-10顱內(nèi)深部熱凝電極

產(chǎn)品名稱

顱內(nèi)深部熱凝電極

管理類別

第三類

型號規(guī)格

RSDE-08、RSDE-10、RSDE-12、RSDE-14、RSDE-16、RSDE-16F、RSDE-08S、RSDE-10S、RSDE-12S、RSDE-14S、RSDE-16S、RSDE-16G；LX-08、LX-10、LX-12、LX-14、LX-16、LX-08S、LX-10S、LX-12S、LX-14S、LX-16S、LX-RF2；DX-20、DX-25、DX-30、DX-35

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由電極、連接線和導(dǎo)向螺絲組成。

適用范圍/預(yù)期用途

顱內(nèi)深部熱凝電極與兼容的腦電監(jiān)測設(shè)備配合使用，可進(jìn)行腦電監(jiān)測和臨時電刺激，可用于腦電活動的監(jiān)測及功能區(qū)定位。與北京北琪醫(yī)療科技有限公司的射頻熱凝器（型號R-2000B M1,軟件發(fā)布版本V1.0）配合使用，用于對藥物難治性癲癇患者（局灶性發(fā)作，有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑）的局部病灶進(jìn)行治療，包括2歲以上的下丘腦錯構(gòu)瘤所致癲癇患者、5歲以上的局灶性皮質(zhì)發(fā)育不良所致癲癇患者以及18歲以上的顳葉內(nèi)側(cè)癲癇患者。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

批準(zhǔn)文號：***械注準(zhǔn)20233011148

有效期至：2028-08-09

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