微量動脈血氣采血器

產品名稱

微量動脈血氣采血器

管理類別

第三類

型號規格

詳見附頁。

結構及組成/主要組成成分

產品由貯樣器（包括保護帽、堵頭、殼體、殼帽、毛細管、連接管、止血件、止血密封件）、采血針（包括針座、針管、護套），防針刺采血針（帶防針刺護套）、密封件、輸液接頭適配器、雙頭針適配器組成，其中堵頭、殼帽（適用于 0、2 型）、輸液接頭適配器、雙頭針適配器使用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成；保護帽使用 TPE （Thermo-Plastic Elastomer，熱塑性彈性體）材料制成；（殼體（適用于 2 型）、殼帽（適用于 1 型）、針座、護套、防針刺護套使用聚丙烯（PP）材料制成；毛細管使用高硼硅 3.3 或聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成；殼體（適用于 0、1 型）使用聚苯乙烯（PS）材質制成；止血密封件、連接管使用硅橡膠材料制成；密封件使用 TPR （Thermo-Plastic-Rubber material，熱塑性橡膠）材料制成；止血件使用超高分子量聚乙烯材質制成；針管使用 0Cr18Ni9 不銹鋼材料制成；針管壁添加了潤滑劑二甲基硅氧烷；產品采用環氧乙烷滅菌，產品應無菌。產品含抗凝劑肝素鈉 12～30IU/mL。

適用范圍/預期用途

用于定量采集、初***保存動脈血樣以進行體外診斷試驗。

批準文號：***械注準20233220021

有效期至：2028-01-05

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