Shine i9110全自動化學發光免疫分析儀

產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規格

Shine i9010、Shine i9110、Shine i9210、Shine i9310、Shine i9510、Shine i9610、Shine i9710、Shine i9810、Shine i9910、GBI MAE-8000

結構及組成/主要組成成分

由進樣系統模塊、軌道模塊、樣本加樣模塊、試劑盤模塊、試劑加樣模塊、反應杯上料模塊、反應杯抓手模塊、孵育塊模塊、磁分離模塊、測光模塊、激發液模塊、觸控屏和全自動化學發光免疫分析儀軟件（發布版本：V1）組成。

適用范圍/預期用途

該產品采用基于吖啶酯的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括維生素、氨基酸與血藥濃度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗體，腫瘤相關抗原，蛋白質及多肽類，腎臟疾病和肝病項目，免疫功能測定，變應原相關項目，出凝血檢查和其他酶類測定。

批準文號：粵械注準20232221134

有效期至：2028-06-28

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