PU吸盤方型聚氨酯封閉式負壓引流套裝

產品名稱

聚氨酯封閉式負壓引流套裝

管理類別

第三類

型號規格

型號：PU吸盤方型；規格：F15cm×10cm×2cm、F10cm×10cm×2cm、F10cm×5cm×2cm、F8cm×6cm×2cm、F15cm×10cm×3cm、F10cm×10cm×3cm、F10cm×5cm×3cm、F8cm×6cm×3cm

結構及組成/主要組成成分

聚氨酯封閉式負壓引流套裝由聚氨酯海綿（以下簡稱PU型海綿）、負壓引流封閉膜、吸盤型引流管、沖洗管、外接引流管路組成；PU型海綿中內置沖洗管，沖洗管為管壁多側孔導管；負壓引流封閉膜由涂覆醫用粘合劑的聚氨酯薄膜層、兩面有離型紙保護層組成；吸盤型引流管由引流吸盤、吸盤貼片、引流管組成；外接引流管路由吸引連接管、兩通接頭/三通接頭/四通接頭、沖洗連接管、止流夾組成。產品各組件材質見產品技術要求附錄C，產品經鈷60輻照滅菌，***次性使用。

適用范圍/預期用途

用于負壓封閉引流操作，適用于皮膚、軟組織創面。包括：急性創傷、慢性創面及難愈性創面；外科術后滲出較多需要引流的傷口。本產品預期與負壓吸引器/瓶或中心負壓源配合使用，臨床使用***大負壓值-450mmHg（-60kPa）。

批準文號：***械注準20233141040

有效期至：2028-07-27

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