除顫儀DEFIGARD 4000

產品名稱

除顫儀Defibrillator

管理類別

第三類

型號規格

DEFIGARD 4000

結構及組成/主要組成成分

該產品由主機(DEFIGARD 4000型，含除顫手柄)、***次性成人起搏/除顫電片（0-21-0013）、***次性小兒起搏/除顫電片（0-21-0000）、小兒除顫板（0-21-0008）、3導病人導聯線(W1409608）和可充電電池（NP2.3-12）組成。

適用范圍/預期用途

該產品預期用于體外除顫（手動異步除顫，半自動體外除顫，同步化心臟復律）治療、無創體外起搏治療和心電監護，適用于年齡大于29天的患者。該產品只能由經設備培訓合格的科醫生或其它經過除顫培訓的醫務人員（***半自動體外除顫）在醫院內使用。 手動異步除顫用于治療無脈搏、無呼吸、無反應的室顫（VF）和室速（VT）；半自動體外除顫用于治療無脈搏、無呼吸、無反應的室顫及心率大于180次/分的室速患者，適用于體重≥25Kg的成人和小兒；小于***周歲的患者不適用半自動體外除顫模式除顫，是否可以除顫需由科醫生決定；同步化心臟復律治療用于終止心房纖顫；無創體外起搏用于癥狀性心動過緩患者；心電監護用于監護患者的心電波形和心率。

批準文號：***械注進20153083275
有效期至：2025-05-20

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