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超高分子量聚乙烯縫線

鄂械注準20232024601

商品品牌：國產

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簡介

簡介

超高分子量聚乙烯縫線

產品名稱

超高分子量聚乙烯縫線

管理類別

第二類

型號規格

超高分子量聚乙烯縫線產品中縫線規格為4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6，長度為20、50、70、90、130、150、350、500cm，顏色為白色，帶針或者是不帶針，配套縫合針按形式分為圓針、三角針、反三角針、鏟針及鉆石針，每種形式均包含無眼針、普通孔兩種針孔，包含1/4弧、3/8 弧、1/2 弧三種弧形。無眼針型號規格表述為“針形弧形·直徑×弦長”；普通針型號規格表述為“針形弧形C·直徑×弦長”，其中直徑按數值的10 倍取整，弦長直接取整。直徑數值范圍為0.2-1.3mm（每隔0.1mm一個規格），弦長數值范圍為4-70mm（每隔1mm一個規格）。產品的型號規格見附表。

結構及組成/主要組成成分

超高分子量聚乙烯縫線產品（簡稱聚乙烯縫線）由縫線和縫合針（不帶針型號無縫合針）組成，縫線材質為超高分子量聚乙烯，縫線為多股編織線，顏色為白色，未染色，表面帶有涂層，涂層材質為硅蠟；縫合針材質為醫用不銹鋼，牌號為12Cr18Ni9。聚乙烯縫線產品按縫合針數量分為不帶針、單針和雙針三種，縫合針與縫線的連接采用物理連接。產品經環氧乙烷滅菌。

適用范圍/預期用途

用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。

批準文號：鄂械注準20232024601

有效期至：2028-10-24